Thuốc bột là gì và các tiêu chuẩn về dạng thuốc bột

Thuốc bột là gì? Thuốc bột có những loại nào và những yêu cầu về chất lượng của thuốc bột trong thực phẩm chức năng là gì? Hãy cùng gia công thực phẩm chức năng Life Gift về các tiêu chuẩn về dạng thuốc bột nhé

THUỐC BỘT LÀ GÌ ?

  • Thuốc bột là dạng thuốc rắn có kích thước nhỏ, khô tơi, có độ mịn, gồm các tiểu phân dược kết hợp với nhau tạo nên một khối bột đồng nhất, dùng để uống, để hít và có thể dùng ngoài hoặc dùng để pha để tiêm, truyền.
  • Thực phẩm chức năng được điều chế dưới dạng bột thì ngoài hoạt chất có công dụng của sản phẩm còn có thể pha thêm tá dược như: tá dược độn, tá dược độn, tá dược màu, tá dược điều hương,…
Thuốc bột là gì?
Thuốc bột là gì?

PHÂN LOẠI THUỐC BỘT – Thuốc bột là gì?

  • Theo thành phần: Thuốc bột được chia thành thuốc bột đơn liều và thuốc bột kép
    • Thuốc bột đơn: trong thành phần chỉ có duy nhất một dược chất, ví dụ: Rp.Kali permanganat, M.f.p
    • Thuốc bột kép: trong thành phần sẽ có từ hai dược chất trở lên, có thể kết hợp hoặc không với các tá dược đơn, độn, hút,…Thuốc bột kép phải mang đầy đủ các tính chất cũng như là phải đạt được các chỉ tiêu yêu cầu chất lượng chung của thuốc bột.
  • Theo cách phân liều: được chia làm hai loại là bột phân liều và không phân liều.
  • Theo kích thước của tiểu phân bột:
    • Bột thô: trong bột có các tiểu phân đều phải có kích thước nhỏ hơn 2000µm và không quá 40% tổng số tiểu phân lớn hơn 355µm.
    • Bột nửa thô: trong bột có các tiểu phân đều phải có kích thước nhỏ hơn 710µm và không quá 40% tổng số tiểu phân lớn hơn 355µm.
    • Bột nửa mịn: là thuốc bột mà trong đó có chứa các tiểu phân đều có kích thước nhỏ hơn 355µm và không quá 40% tổng số tiểu phân lớn hơn 180µm.
    • Bột mịn: trong thuốc có các tiểu phân đều có kích thước nhỏ hơn 180µm .
    • Bột rất mịn: có chứa tất cả các tiểu phân đều có kích thước nhỏ hơn 125µm .
    • Bột siêu mịn: dạng thuốc bột mà trong đó kích thước tiểu phân bột chỉ trong khoảng 1-5µm.
  • Theo đường dùng:
    • Đường uống: có thể uống trực tiếp hoặc có tha với dung môi để có được hỗn dịch uống thích hợp cho trẻ em.
    • Dùng ngoài: thường được bào chế dưới dạng bột mịn hoặc bột rất mịn để tránh phản ứng quá mạnh gây kích ứng trên da. Có thể dùng bằng cách rắc trực tiếp lên vết thương, đắp, xoa hoặc có thể pha với nước để rửa, thụt,…
    • Dùng theo đường hít
    • Thuốc bột để pha thuốc tiêm, truyền

YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG VỀ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG DẠNG BỘT

Để điều chế thuốc dưới dạng bột cần đáp ứng các yêu cầu như sau:

Tính chất chung: có thể quan sát bằng mắt thường và dưới ánh sáng tự nhiên, bột được phân tán đều trên một tờ giấy trắng mịn, phải khô tơi, không bị ẩm, không vón cục, màu sắc phải đồng nhất và mùi vị sẽ tùy theo chế phẩm của các nhà sản xuất.

Độ ẩm: theo Dược điển việt Nam V quy định thì thuốc bột không chứa hàm lượng nước quá 9,0% trừ những chỉ dẫn khác. Hàm ẩm sẽ được đo bằng nhiều phương pháp khác nhau. Đây cũng là một trong những tiêu chuẩn kỹ thuật quan trọng để đánh giá chất lượng của thực phẩm chức năng dạng bột.

Độ mịn: Nếu như không có chỉ dẫn khác thì các sản phẩm thực phẩm chức năng dạng bột được xác định qua các phép thử chuyên biệt, có thể thử qua thử Cỡ bột và rây.

Ngoài ra thì các sản phẩm thực phẩm chức năng còn phải tuân thủ về các tiêu chuẩn đồng đều về hàm lượng, định tính và định lượng theo yêu cầu.

Yêu cầu chất về thực phẩm chức năng dạng bột
Yêu cầu chất về thực phẩm chức năng dạng bột

KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT

KỸ THUẬT NGHIỀN – Thuốc bột là gì?

  • Kỹ thuật nghiền giúp làm giảm kích thước tiểu phân, tăng tốc độ hòa tan dược chất và làm cho quá trình trộn dễ dàng hơn .
  • 3 yếu tố ảnh hưởng đến quá trình nghiền bột: lực nghiền, tốc độ nghiền ( nhanh hay chậm) và yếu tố bản chất của dược liệu ( dược liệu có độ cứng, cấu trúc tinh thể, độ ẩm,…)

KỸ THUẬT RÂY

  • Kỹ thuật rây giúp phân loại kích thướt tiểu phân, xác đinh được tiểu phân có kích thướt theo yêu cầu, giúp phá vỡ sự kết dính của các tiểu phân đồng thời giúp khối bột tạo thành hỗn hợp đồng nhất.
  • Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu suất rây: lực tác động, độ ẩm, đường đi của tiểu phân và khối lượng.

KỸ THUẬT TRỘN

  • Cách trộn bột tùy thuộc vào tỉ lệ dược chất trong công thức thuốc bột.
  • Các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu suất quá trình trộn: kích thướt (tiểu phân, dược chất, tá dược), tỷ trọng dược chất và tá dược, hình dạng tiểu phân bột, lực kết dính, độ ẩm, tốc độ quay và thời gian,,..

NHỮNG TIÊU CHUẨN VỀ GIA CÔNG THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE CẦN ĐẢM BẢO TRƯỚC KHI ĐƯA VÀO SẢN XUẤT

Những tiêu chuẩn về gia công thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Những tiêu chuẩn về gia công thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Thứ nhất là có hệ thống cơ sở vật chất đảm bảo.- Thuốc bột là gì

    • Địa điểm sản xuất phải rộng.
    • Có diện tích bố trí khu vực sản xuất thực phẩm.
    • Các hệ thống nhà xưởng, hệ thống thông khí, hệ thống bảo vệ đều phải cách biệt với môi trường ô nhiễm.
    • Nhà xưởng phải có thiết kế, kết cấu phù hợp để sản xuất: hệ thống cấp nước, ánh sáng, khâu xử lý chất thải, khâu vệ sinh, các buồng phòng hoạt động theo từng quy chuẩn riêng.

Thứ hai là phải chủ nhà máy và đội ngũ nhân viên phải có trình độ chuyên môn

    • Yếu tố quan trọng quyết định nhất trong hệ thống tiêu chuẩn sản xuất thực phẩm chức năng hay bất cứ lĩnh vực nào cũng vậy.
    • Từ nhân viên đến cán bộ phụ trách sản xuất của từng bộ phận và chủ cơ sở tối thiểu đều phải có bằng đại học trong lĩnh vực. Tức là trình độ chuyên ngành mà cơ sở sản xuất yêu cầu.
    • Ngoài các yếu tố về trình độ, chuyên môn, thì mỗi chuyên viên trong dây truyền sản xuất cần có sự am hiểu cần thiết nhất định về sản phẩm điều chế và phải đảm bảo chất lượng đạt chuẩn cho người sử dụng.

Thứ ba là phải có giấy phép kinh doanh và hồ sơ pháp lý rõ ràng

    • Là cơ sở pháp lý để cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng hoạt động minh bạch.
    • Là cơ sở giữ thông tin chứng minh cho chất lượng của sản phẩm được sản xuất ra.
    • Những điều này thể hiện tất cả quá trình từ nhập kho, lưu trữ, sản xuất và đóng gói, bảo quản nguyên liệụ.
    • Tất cả mọi khâu đều được tuân thủ và trải qua các hệ thống kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

19 thoughts on “Thuốc bột là gì và các tiêu chuẩn về dạng thuốc bột

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai.